Në përputhje me rekomandimet e ESCMID: Zgjidhje NAAT POCT e certifikuar nga IVDR për zbulimin e Clostridioides Difficile

Clostridioides difficile mbetet një ngaShkaqet më të rëndësishme të diarresë infektive të shoqëruar me kujdesin shëndetësornë mbarë botën. Barra është veçanërisht e rëndësishme tek pacientët e moshuar, individët e shtruar në spital, banorët e institucioneve të kujdesit afatgjatë dhe pacientët që marrin antibiotikë me spektër të gjerë.

Megjithatë, diagnostikimi i infeksionit C. difficile (CDI) paraqet një sfidë unike.

Ndryshe nga shumë patogjenë gastrointestinalë, C. difficile ështënjë patogjen oportunistqë mund të kolonizojnë traktin intestinal pa shkaktuar sëmundje. Mbajtja asimptomatike vërehet shpesh në mjediset e kujdesit shëndetësor, që do të thotë se prania e vetëm organizmit nuk tregon domosdoshmërisht infeksion aktiv.

Ky dallim midis kolonizimit dhe infeksionit qëndron në zemër të diagnozës moderne të CDI-së.

Çfarë është CDI?

Sëmundja klinike zhvillohet kur llojet toksigjene prodhojnë toksina që dëmtojnë mukozën e zorrëve, duke çuar në simptoma të tilla si:

  • · Diarre e pashpjegueshme
  • · Dhimbje barku
  • · Ethe
  • · Leukocitoza
  • · Kolit

Sipas përditësimit të vitit 2021 të udhëzimeve të Shoqatës Evropiane të Mikrobiologjisë Klinike dhe Sëmundjeve Infektive (ESCMID), testet laboratorike duhet të kryhen kryesisht tek pacientët që paraqiten me diarre klinikisht të rëndësishme që sugjeron CDI.

Udhëzimi e përcakton diarrenë si tre ose më shumë jashtëqitje të lirshme brenda 24 orëve dhe thekson se gjetjet laboratorike duhet të jenë gjithmonë të sakta.të interpretohet në lidhje me prezantimin klinik.

Një rezultat pozitiv laboratorik vetëm nuk duhet të barazohet automatikisht me CDI.

ESCMID: Kombinimi i Vlerësimit Klinik dhe Testimit Laboratorik

Për të përmirësuar saktësinë diagnostikuese, duke zvogëluar mbidiagnozën, ESCMID rekomandon një qasje diagnostikuese me shumë hapa.
Zbulimi i Clostridioides Difficile

Faza fillestare e shqyrtimit mund të përdorë:

  • · Glutamat dehidrogjenaza (GDH), ose
  • · Testimi i Amplifikimit të Acidit Nukleik (NAAT)

Të dyja metodat ofrojnë ndjeshmëri të lartë për identifikimin e pacientëve që mbajnë C. difficile.

Krahasuar me GDH-në,NAAT ofron specifikë të përmirësuar duke zbuluar gjenet e shoqëruara me toksinat e bartura nga llojet toksikologjike.në vend që thjesht të identifikojë praninë e organizmit.

Megjithatë, ESCMID vëren gjithashtu se mbështetja vetëm te NAAT mund të çojë në mbidiagnozë sepse gjenet e toksinave mund të zbulohen te bartësit asimptomatikë ose te pacientët pa sëmundje klinikisht të rëndësishme.

Për këtë arsye, rezultatet pozitive të shqyrtimit interpretohen në mënyrë ideale së bashku me rezultatet e imunoanalizës së toksinave dhe gjetjet klinike.

Kjo strategji ndihmon në dallimin e:

  • · CDI aktiv
  • · Kolonizim asimptomatik
  • · Infeksion në fazë të hershme që kërkon vlerësim të mëtejshëm klinik

Mbështetja e Testimit CDI të Përputhur me Udhëzimet

Për të mbështetur laboratorët që zbatojnë shqyrtimin molekular brenda rrugëve diagnostikuese CDI, Macro & Micro-Test ofronKit Zbulimi i Acidit Nukleik për Gjenin e Toksinës A/B të Clostridium difficile (PCR me Fluoreshencë).

Kit për Zbulimin e Acidit Nukleik

Analiza zbulon drejtpërdrejttcdAdhetcdBgjenet ngamostrat e paformuara të jashtëqitjes, duke mundësuar identifikimin e shpejtë të llojeve toksigjene të C. difficile.

Përparësitë kryesore:

-Ndjeshmëri e lartë me LoD deri në: 200 CFU/mL/2,000 kopje/mL, duke mundësuar zbulimin e besueshëm të llojeve toksigjene me nivel të ulët.

-Synimi i toksinës A (tcdA) dhe toksina B (tcdB) gjenet, analiza identifikon në mënyrë specifike llojet e afta për të prodhuar faktorët primarë të virulencës të shoqëruar me CDI.

- Integrim fleksibël i rrjedhës së punës: i pajtueshëm me platformat kryesore të PCR në kohë reale dhe testimin plotësisht të automatizuar në Eudemon AIO 800

-I certifikuar nga IVDR, duke demonstruar përputhshmëri me kërkesat e rrepta të Rregullores Evropiane të Diagnostikimit In Vitro dhe duke mbështetur laboratorët në të gjithë tregjet evropiane dhe ndërkombëtare.

Mundësimi i vendimeve më të mira klinike

Diagnoza e saktë e CDI kërkon më shumë sesa thjesht zbuliminC. difficileKërkon integrimin e simptomave klinike, gjetjeve laboratorike dhe një kuptim të dallimit midis kolonizimit dhe infeksionit.

Në përputhje me rekomandimet e ESCMID, NAAT me ndjeshmëri të lartë luan një rol të rëndësishëm në identifikimin e toksikologjisë.C. difficilesojet si pjesë e një strategjie gjithëpërfshirëse diagnostikuese të CDI-së.

Përmes zgjidhjeve të saj të testimit molekular të certifikuara nga IVDR, Macro & Micro-Test është e përkushtuar për të ndihmuar laboratorët të japin rezultate të shpejta dhe të besueshme që mbështesin vendime klinike të informuara, masa efektive të kontrollit të infeksioneve dhe rezultate të përmirësuara për pacientët.


Koha e postimit: 25 qershor 2026