Grupi B Streptococcus Kit për zbulimin e acidit nukleik (amplifikimi izotermik i sondës enzimatike)
1. Rëndësia e ndryshimit
Streptokoku i Grupit B (GBS) normalisht kolonizohet në vaginën dhe rektumin e grave, të cilat mund të çojnë në infeksion të hershëm invaziv (GBS-EOS) tek të porsalindurit përmes transmetimit vertikal nga nëna në fëmijë, dhe është shkaku kryesor i pneumonisë neonatale, meningjitit, septikemisë dhe Edhe vdekja. Në vitin 2021, konsensusi i ekspertëve për menaxhimin klinik të të porsalindurve me rrezik të lartë me infeksion të fillimit të hershëm në të njëjtën dhomë të nënave dhe foshnjave të Shoqatës së Shëndetit të Nënës dhe të Fëmijëve në Kinë sugjeroi që GBS të ekzaminojë 35-37 javë para lindjes dhe parandalimit të antibiotikëve intrapartum (IAP ) ishin masa efektive për të parandaluar GBS-EOS në të porsalindurit.
2. Sfidat me të cilat përballen metodat aktuale të zbulimit
Prishja e parakohshme e membranave (PROM) i referohet këputjes së membranave para punës, e cila është një ndërlikim i zakonshëm në periudhën perinatale. Prishja e parakohshme e membranave për shkak të këputjes së membranave, GBS në vaginën e grave parturient ka më shumë të ngjarë të përhapet lart, duke rezultuar në infeksion intrauterine. Rreziku i infeksionit është në proporcion të drejtpërdrejtë me rritjen në kohën e këputjes së membranave (> 50% e grave shtatzëna lindin brenda 1-2 orë orë pas këputjes së membranave, apo edhe 1-2 orë).
Metodat ekzistuese të zbulimit nuk mund të plotësojnë plotësisht kërkesat e afatit të afatit (<1H), saktësisë dhe zbulimit të GBS në thirrje gjatë lindjes.
| Instrumente zbulimi | Kulturë bakteriale | Koha e kulturës: 18-24hNëse testi i ndjeshmërisë së drogës: Rritni 8-16H | 60 % shkalla e zbulimit pozitiv; Gjatë procesit të marrjes së mostrave, është i ndjeshëm ndaj baktereve të tilla si Enterococcus faecalis rreth vaginës dhe anusit, duke rezultuar në rezultate pozitive të rreme negative / false. |
| Imunokromatografi | Koha e zbulimit: 15min. | Ndjeshmëria është e ulët, dhe është e lehtë të humbasësh zbulimin, veçanërisht kur sasia e baktereve është e vogël, është e vështirë të zbulohet, dhe udhëzimet janë më pak të rekomanduara. | |
| PCR | Koha e zbulimit: 2-3h | Koha e zbulimit është më shumë se 2 orë, dhe instrumenti PCR duhet të testohet në tufa, dhe nuk është e mundur të ndiqni testin. |
3. Pikat kryesore të produktit makro & mikro-test
Zbulimi i shpejtë: Përdorimi i metodës së amplifikimit të vazhdueshëm të sondës së tretjes së tretjes së enzimës së patentuar, pacientët pozitivë mund ta dinë rezultatin sa më shpejt që 5 minuta.
Zbulimi në çdo kohë, nuk ka nevojë të presësh: është i pajisur me një analizues të vazhdueshëm të amplifikimit të acidit nukleik të temperaturës, dhe të katër modulet funksionojnë në mënyrë të pavarur, dhe mostrat inspektohen kur arrijnë, kështu që nuk ka nevojë të presësh për mostra.
Lloji me shumë kampione: Shtufi vaginal, shtupë rektale ose shtupë vaginale e përzier mund të zbulohen, e cila plotëson rekomandimin e udhëzimeve të GBS, përmirëson shkallën e zbulimit pozitiv dhe zvogëlon shkallën e diagnozës.
Performanca e shkëlqyeshme: Verifikimi klinik i shumë qendrave të mëdha (> 1000 raste), Ndjeshmëria 100%, Specifikimi 100%.
Reagenti i hapur: i pajtueshëm me instrumentin sasior të rrjedhës aktuale të fluoreshencës PCR.
4. Informacioni i produktit
| Numër produkti | Emrin e produktit | Specifikim | Numri i certifikatës së regjistrimit |
| HWTS-UR033C | Grupi B Streptococcus Kit Acid Acid (Amplifikimi izotermik i sondës enzimatike) | 50TEST/KIT | Regjistrimi i makinerive në Kinë 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistemi i zbulimit izotermik të fluoreshencës në kohë reale AMP në kohë reale | HWTS-1600P （4-Channel | Regjistrimi i makinerive në Kinë 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-Channel | |||
| HWTS-EQ009 |
Koha e postimit: MAR-07-2024