1.Rëndësia e zbulimit
Streptokoku i grupit B (GBS) normalisht kolonizohet në vaginë dhe rektum të grave, gjë që mund të çojë në infeksion të hershëm invaziv (GBS-EOS) tek të sapolindurit përmes transmetimit vertikal nga nëna tek fëmija dhe është shkaku kryesor i pneumonisë neonatale, meningjitit, septicemisë dhe edhe vdekjen.Në vitin 2021, Konsensusi i Ekspertëve mbi Menaxhimin Klinik të të Porsalindurve me rrezik të lartë me infeksion të hershëm në të njëjtën dhomë të nënave dhe foshnjave të Shoqatës së Shëndetit të Nënave dhe Fëmijëve të Kinës sugjeroi që ekzaminimi i GBS 35-37 javë para lindjes dhe parandalimi i antibiotikëve intrapartum (IAP ) ishin masa efektive për parandalimin e GBS-EOS tek të porsalindurit.
2. Sfidat me të cilat përballen metodat aktuale të zbulimit
Thyerja e parakohshme e membranave (PROM) i referohet këputjes së membranave para lindjes, e cila është një ndërlikim i zakonshëm në periudhën perinatale.Thyerja e parakohshme e membranave Për shkak të këputjes së membranave, GBS në vaginë e grave shtatzëna ka më shumë gjasa të përhapet lart, duke rezultuar në infeksion intrauterin.Rreziku i infeksionit është në përpjesëtim të drejtë me rritjen në momentin e këputjes së membranave (> 50% e grave shtatzëna lindin brenda 1-2 orësh pas këputjes së membranave, ose edhe 1-2 orë).
Metodat ekzistuese të zbulimit nuk mund të plotësojnë plotësisht kërkesat e afateve kohore (< 1 orë), saktësisë dhe zbulimit të GBS në thirrje gjatë dorëzimit.
| Instrumentet e zbulimit | Kultura bakteriale | Koha e kulturës: 18-24hNëse testi i ndjeshmërisë ndaj drogës: rritet 8-16 orë | 60 % normë pozitive e zbulimit ;gjatë procesit të marrjes së mostrave, ai është i ndjeshëm ndaj baktereve të tilla si Enterococcus faecalis rreth vaginës dhe anusit, duke rezultuar në rezultate false negative / false pozitive. |
| Imunokromatografia | Koha e zbulimit: 15 min. | Ndjeshmëria është e ulët dhe është e lehtë të mos zbulohet, veçanërisht kur sasia e baktereve është e vogël, është e vështirë për t'u zbuluar dhe udhëzimet rekomandohen më pak. | |
| PCR | Koha e zbulimit: 2-3 orë | Koha e zbulimit është më shumë se 2 orë, dhe instrumenti PCR duhet të testohet në grupe dhe nuk është e mundur të ndiqet testi. |
3. Pikat kryesore të produktit Makro & Mikro-Test
Zbulimi i shpejtë: Duke përdorur metodën e patentuar të sondës së tretjes së enzimës për amplifikimin e temperaturës konstante, pacientët pozitivë mund ta dinë rezultatin në 5 minuta.
Zbulimi në çdo kohë, nuk ka nevojë të prisni: është i pajisur me një analizues të amplifikimit të acidit nukleik me temperaturë konstante Easy Amp, dhe katër modulet funksionojnë në mënyrë të pavarur, dhe mostrat inspektohen kur mbërrijnë, kështu që nuk ka nevojë të presësh për mostrat.
Lloji me shumë mostra: mund të zbulohet shtupë vaginale, shtupë rektal ose shtupë vaginale e përzier, e cila përmbush rekomandimin e udhëzimeve të GBS, përmirëson shkallën e zbulimit pozitiv dhe zvogëlon shkallën e diagnozës së gabuar.
Performancë e shkëlqyeshme: verifikimi klinik i mostrës së madhe me shumë qendra (> 1000 raste), ndjeshmëria 100%, specifika 100%.
Reagent i hapur: i pajtueshëm me instrumentin aktual PCR sasior të fluoreshencës.
4. Informacioni i produktit
| Numri i produktit | Emri i produktit | Specifikim | Numri i certifikatës së regjistrimit |
| HWTS-UR033C | Kompleti i zbulimit të acidit nukleik të grupit B Streptococcus (Amplifikimi izotermik i sondës enzimatike) | 50 teste/kit | Regjistrimi i makinerive në Kinë 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistemi i zbulimit izotermik të fluoreshencës Easy Amp në kohë reale | HWTS-1600P (4-kanalësh) | Regjistrimi i makinerive në Kinë 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-kanalësh) | |||
| HWTS-EQ009 |
Koha e postimit: Mar-07-2024