Kit zbulimi i acidit nukleik të streptokokut të grupit B (Amplifikim izotermal i sondës enzimatike)
1. Rëndësia e zbulimit
Streptokoku i Grupit B (GBS) normalisht kolonizohet në vaginën dhe rektumin e grave, gjë që mund të çojë në infeksion të hershëm invaziv (GBS-EOS) tek të porsalindurit përmes transmetimit vertikal nga nëna tek fëmija, dhe është shkaku kryesor i pneumonisë neonatale, meningjitit, septicemisë dhe madje edhe vdekjes. Në vitin 2021, Konsensusi i Ekspertëve mbi Menaxhimin Klinik të të Porsalindurve me Risk të Lartë me Infeksion të Hershëm në të Njëjtën Dhomë të Nënave dhe Foshnjave të Shoqatës së Shëndetit të Nënës dhe Fëmijës në Kinë sugjeroi që shqyrtimi i GBS 35-37 javë para lindjes dhe parandalimi intrapartum me antibiotikë (IAP) ishin masa efektive për të parandaluar GBS-EOS tek të porsalindurit.
2. Sfidat me të cilat përballen metodat aktuale të zbulimit
Këputja e parakohshme e membranave (PROM) i referohet këputjes së membranave para lindjes, e cila është një ndërlikim i zakonshëm në periudhën perinatale. Këputja e parakohshme e membranave Për shkak të këputjes së membranave, GBS në vaginën e grave në lindje ka më shumë gjasa të përhapet lart, duke rezultuar në infeksion intrauterin. Rreziku i infeksionit është në përpjesëtim të drejtpërdrejtë me rritjen në kohën e këputjes së membranave (> 50% e grave shtatzëna lindin brenda 1-2 orëve pas këputjes së membranave, ose edhe 1-2 orësh).
Metodat ekzistuese të zbulimit nuk mund t'i përmbushin plotësisht kërkesat e afatit kohor (< 1 orë), saktësisë dhe zbulimit GBS në gatishmëri gjatë lindjes.
| Instrumentet e zbulimit | Kulturë bakteriale | Koha e kulturës: 18-24 orëNëse testi i ndjeshmërisë ndaj ilaçit: rritet 8-16 orë | Shkalla e zbulimit pozitiv 60%; gjatë procesit të marrjes së mostrave, është e ndjeshme ndaj baktereve të tilla si Enterococcus faecalis rreth vaginës dhe anusit, duke rezultuar në rezultate të rreme negative/pozitive. |
| Imunokromatografia | Koha e zbulimit: 15 minuta. | Ndjeshmëria është e ulët dhe është e lehtë të humbasësh zbulimin, veçanërisht kur sasia e baktereve është e vogël, është e vështirë të zbulohet dhe udhëzimet janë më pak të rekomanduara. | |
| PCR | Koha e zbulimit: 2-3 orë | Koha e zbulimit është më shumë se 2 orë, dhe instrumenti PCR duhet të testohet në grupe, dhe nuk është e mundur të ndiqet testi. |
3. Pikat kryesore të produktit të testimit makro dhe mikro
Zbulim i shpejtë: Duke përdorur metodën e patentuar të amplifikimit të temperaturës konstante të sondës së tretjes enzimatike, pacientët pozitivë mund ta dinë rezultatin brenda 5 minutash.
Zbulim në çdo kohë, pa nevojë për pritje: është i pajisur me një analizues të amplifikimit të acidit nukleik me temperaturë konstante Easy Amp, dhe të katër modulet funksionojnë në mënyrë të pavarur, dhe mostrat inspektohen sapo mbërrijnë, kështu që nuk ka nevojë të prisni për mostrat.
Lloji me shumë mostra: mund të zbulohet një tampon vaginal, një tampon rektal ose një tampon vaginal i përzier, gjë që përmbush rekomandimet e udhëzimeve të GBS-së, përmirëson shkallën e zbulimit pozitiv dhe zvogëlon shkallën e diagnozës së gabuar.
Performancë e shkëlqyer: verifikim klinik shumëqendror me mostra të mëdha (> 1000 raste), ndjeshmëri 100%, specifikë 100%.
Reagent i hapur: i pajtueshëm me instrumentin aktual të PCR sasior të fluoreshencës kryesore.
4. Informacion mbi produktin
| Numri i Produktit | Emri i produktit | Specifikimi | Numri i certifikatës së regjistrimit |
| HWTS-UR033C | Kit për zbulimin e acidit nukleik të streptokokut të grupit B (Amplifikimi Izotermal i Sondës Enzimatike) | 50 teste/kit | Regjistrimi i Makinerive në Kinë 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistemi i Detektimit Izotermal të Fluoreshencës në Kohë Reale i Easy Amp | HWTS-1600P (4-kanale) | Regjistrimi i Makinerive në Kinë 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-kanale) | |||
| HWTS-EQ009 |
Koha e postimit: 07 Mars 2024