Macro & Micro-Test ka kënaqësinë të njoftojë se është zhvilluar në mënyrë të pavarurSistem plotësisht i automatizuar i përgatitjes së bibliotekës me bazë fishekësh gjithçka-në-një (HWTS-AIOS)ka marrë zyrtarishtmiratimi i regjistrimit të pajisjeve mjekësore nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA).
Ky moment historik konfirmon se AIOS përmbush kërkesat e rrepta kombëtare përsiguria, performanca, pajtueshmëria dhe besueshmëria klinike, duke shënuar një hap të rëndësishëm përpara në sjelljen epërgatitjen e bibliotekës së sekuencimit të gjeneratës së ardhshme (NGS) të standardizuar dhe të automatizuarnë aplikimet rutinë klinike dhe të shëndetit publik.
Automatizim i vërtetë "Mostra-në-Bibliotekë" në një sistem të mbyllur
AIOS përmban njëdizajn i integruar i fishekut me një përdorimqë konsolidonnxjerrja e acidit nukleik, përgatitja e bibliotekës dhe pastriminë një rrjedhë pune plotësisht të mbyllur. Nga futja e mostrave të ARN-së/ADN-së deri te bibliotekat e gatshme për sekuencim, i gjithë procesi përfundon automatikisht - duke minimizuar kohën praktike, duke zvogëluar rrezikun e kontaminimit dhe duke siguruar rezultate të riprodhueshme.
Kjo “mostër hyrëse, bibliotekë dalëse"Aftësitë e bëjnë AIOS veçanërisht të përshtatshme për mjedise kuqëndrueshmëri, biosiguri dhe thjeshtësi operativejanë kritike.
Reagent i gatshëm për përdorim
Gatishmëria Rregullatore Takon Inovacionin e Provuar
Përpara këtij miratimi, Makro dhe Mikro-TestetZgjidhje plotësisht e automatizuar për sekuencimin e gjenomit të plotë mikrobialishte njohur tashmë si njëTeknologji e Re dhe Produkte të Reja në PekinMe AIOS që tani po merr zyrtarisht
Regjistrimi i NMPA-së, zgjidhja arrin një rezultat të fortëmbështetje e dyfishtë e inovacionit dhe pajtueshmërisë rregullatore—duke përforcuar lidershipin e kompanisë në përgatitjen e automatizuar të bibliotekës NGS.
Mundësimi i sekuencimit klinik dhe të shëndetit publik të shkallëzueshëm
Miratimi i AIOS mbështet kalimin më të gjerë të testimit gjenomik nga laboratorët e specializuar nëvendosje klinike dhe e shëndetit publik e shkallëzueshme, në botën reale:
-Për laboratorët klinikë:
Flukse pune të standardizuara me varësi manuale të reduktuar, riprodhueshmëri të përmirësuar dhe kohë më të shpejta të përpunimit.
-Për shëndetin publik dhe sistemet e kontrollit të sëmundjeve:
Identifikim i shpejtë i patogjenëve dhe aftësi shqyrtimi në shkallë të gjerë për të rritur gatishmërinë për shpërthime të sëmundjeve infektive.
-Për institucionet kërkimore dhe laboratorët e palëve të treta:
Kompleksitet më i ulët operativ dhe kërkesa trajnimi, duke mundësuar gjenerim të qëndrueshëm dhe me rendiment të lartë të të dhënave.
Duke parë përpara
Macro & Micro-Test mbetet i përkushtuar për të ofruarinteligjent, efikas, i sigurt dhe në përputhje me rregullatteknologjitë gjenomike që fuqizojnëdiagnostikim preciz dhe mbikëqyrje e shëndetit publiknë mbarë botën. Duke u bazuar në këtë moment historik rregullator, kompania do të vazhdojë të përparojëzgjidhje të integruara dhe plotësisht të automatizuara të sekuencimit, duke punuar ngushtë me partnerë globalë për të bërë testime gjenetikemë efikas, më i besueshëm dhe më i arritshëm.
Koha e postimit: 09 shkurt 2026