Marrja e certifikimit të Programit të Auditimit të Vetëm të Pajisjeve Mjekësore!

Jemi të kënaqur të njoftojmë marrjen e certifikimit të Programit të Auditimit të Vetëm të Pajisjeve Mjekësore (#MDSAP). MDSAP do të mbështesë miratimet komerciale për produktet tona në pesë vende, duke përfshirë Australinë, Brazilin, Kanadanë, Japoninë dhe SHBA-në.

MDSAP lejon kryerjen e një auditimi të vetëm rregullator të sistemit të menaxhimit të cilësisë së një prodhuesi të pajisjeve mjekësore për të përmbushur kërkesat e juridiksioneve ose autoriteteve të shumta rregullatore, duke mundësuar mbikëqyrjen e duhur rregullatore të sistemeve të menaxhimit të cilësisë së prodhuesve të pajisjeve mjekësore, duke minimizuar njëkohësisht barrën rregullatore mbi industrinë. Programi aktualisht përfaqëson Administratën e Mallrave Terapeutike të Australisë, Agência Nacional de Vigilância Sanitária të Brazilit, Health Canada, Ministrinë e Shëndetësisë, Punës dhe Mirëqenies dhe Agjencinë e Pajisjeve Farmaceutike dhe Mjekësore të Japonisë, si dhe Qendrën për Pajisje dhe Shëndetin Radiologjik të Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së.