Acidi nukleik i streptokokut të grupit B
Emri i produktit
Kit për Zbulimin e Acidit Nukleik të Streptokokut të Grupit B HWTS-UR027 (PCR me Fluoreshencë)
HWTS-UR028-Kit i Zbulimit të Acidit Nukleik të Streptokokut të Grupit B i tharë me ngrirje (PCR me fluoreshencë)
Certifikatë
CE, FDA
Epidemiologjia
Streptokoku i Grupit B (GBS), i njohur edhe si streptokoku agalactiae, është një patogjen oportunist gram-pozitiv që normalisht banon në traktin e poshtëm gastrointestinal dhe urogjenital të trupit të njeriut. Përafërsisht 10%-30% e grave shtatzëna kanë qëndrim vaginal të shkaktuar nga GBS.
Gratë shtatzëna janë të ndjeshme ndaj infeksionit GBS për shkak të ndryshimeve në mjedisin e brendshëm të traktit riprodhues për shkak të ndryshimeve në nivelet e hormoneve në trup, të cilat do të shkaktojnë rezultate të pafavorshme të shtatzënisë, të tilla si lindja e parakohshme, këputja e parakohshme e membranave dhe lindja e foshnjës së vdekur, dhe gjithashtu mund të çojnë në infeksione puerperale tek gratë shtatzëna.
Streptokoku neonatal i grupit B shoqërohet me infeksion perinatal dhe është një patogjen i rëndësishëm i sëmundjeve të rënda infektive siç janë sepsa neonatale dhe meningjiti. 40%-70% e nënave të infektuara me GBS do ta transmetojnë GBS tek të porsalindurit e tyre gjatë lindjes përmes kanalit të lindjes, duke shkaktuar sëmundje të rënda infektive neonatale siç janë sepsa neonatale dhe meningjiti. Nëse të porsalindurit janë bartës të GBS, rreth 1%-3% do të zhvillojnë infeksion të hershëm invaziv, nga të cilët 5% do të rezultojnë në vdekje.
Kanali
| FAM | Objektivi i GBS-së |
| VIC/HEX | Kontroll i brendshëm |
Parametrat Teknikë
| Hapësirë ruajtëse | Lëng: ≤-18℃ në errësirë; Liofilizim: ≤30℃ në errësirë |
| Afati i ruajtjes | 12 muaj |
| Lloji i mostrës | Sekrecione gjenitale dhe rektale |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 1×103Kopje/ml |
| Mbulimi i nëntipeve | Zbuloni serotipet e streptokokut të grupit B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX dhe ND) dhe rezultatet janë të gjitha pozitive. |
| Specifikiteti | Zbuloni mostra të tjera të tamponit të traktit gjenital dhe rektumit, të tilla si candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virusi herpes simplex, virusi human papilloma, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, referenca negative kombëtare N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) dhe ADN-në gjenomike njerëzore, rezultatet janë të gjitha negative për streptokokun e grupit B. |
| Instrumentet e zbatueshme | Mund të përputhet me instrumentet kryesore PCR fluoreshente në treg. Sisteme PCR në kohë reale SLAN-96P Sistemet PCR në kohë reale ABI 7500 Sistemet PCR në kohë reale QuantStudio®5 Sistemet e PCR-së në kohë reale LightCycler®480 Sistemet e Detektimit PCR në Kohë Reale LineGene 9600 Plus MA-6000 Cikloder Termik Sasior në Kohë Reale |
Tretësirë totale PCR
