Antigjeni i virusit SARS-CoV-2 – Test në shtëpi

Përshkrim i shkurtër:

Ky komplet zbulimi është për zbulimin cilësor in vitro të antigjenit SARS-CoV-2 në mostrat e shtupës së hundës.Ky test është menduar për vetë-testimin e përdorimit shtëpiak pa recetë me mostra të shtupës së përparme të hundës (nares) të mbledhura vetë nga individë të moshës 15 vjeç ose më të vjetër që dyshohet për COVID-19 ose mostra të shtupës hundore të mbledhura nga të rriturit nga individë nën 15 vjeç të cilët dyshohen për COVID-19.


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

Emri i produktit

Kompleti i zbulimit të antigjenit të virusit HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metoda e arit koloidal) - nazale

Certifikata

CE1434

Epidemiologjia

Sëmundja Coronavirus 2019 (COVID-19), është një pneumoni e shkaktuar nga infeksioni me një koronavirus të ri të quajtur si Corona-Virus 2 i Sindromës së Rëndë Akute Respiratore (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 është një koronavirus i ri në gjininë β, grimca të mbështjella në formë të rrumbullakët ose ovale, me një diametër nga 60 nm në 140 nm.Njeriu është përgjithësisht i ndjeshëm ndaj SARS-CoV-2.Burimet kryesore të infeksionit janë pacientët e konfirmuar me COVID-19 dhe bartësi asimptomatik i SARSCoV-2.

Studim klinik

Performanca e Kompletit të Zbulimit të Antigjenit u vlerësua në 554 pacientë me tampon nazal të mbledhur nga të dyshuarit simptomatikë të COVID-19 brenda 7 ditëve pas fillimit të simptomave krahasuar me analizën RT-PCR.Performanca e kompletit të testit SARS-CoV-2 Ag është si më poshtë:

Antigjeni i virusit SARS-CoV-2 (reagent hetimor) Reagent RT-PCR Total
Pozitive Negativ
Pozitive 97 0 97
Negativ 7 450 457
Total 104 450 554
Ndjeshmëria 93.27% 95.0% CI 86,62% - 97,25%
Specifikimi 100.00% 95.0% CI 99,18% - 100,00%
Total 98.74% 95.0% CI 97,41% - 99,49%

Parametrat Teknikë

Temperatura e ruajtjes 4℃-30℃
Lloji i mostrës Mostrat e shtupës së hundës
Afati i ruajtjes 24 muaj
Instrumente ndihmëse Nuk kërkohet
Shpenzimet shtesë Nuk kërkohet
Koha e zbulimit 15-20 minuta
Specifikimi Nuk ka ndër-reaktivitet me patogjenë si Coronavirusi njerëzor (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), gripi i ri A H1N1 (2009), gripi sezonal A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Virusi sincicial i frymëmarrjes A/B, virusi parainfluenza(1, 2 dhe 3), rinovirusi (A, B, C), adenovirusi (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Rrjedha e punës

1. Marrja e mostrave
Futni butësisht të gjithë majën e butë të shtupës (zakonisht 1/2 deri në 3/4 e inçit) në një vrimë hunde.Bëni të paktën 5 rrathë të mëdhenj.Dhe çdo vrimë hunde duhet të lahet për rreth 15 sekonda. Duke përdorur të njëjtën shtupë, përsërisni të njëjtën gjë në vrimën tjetër të hundës.

Marrja e mostrave

Shpërndarja e mostrës.Zhyteni tamponin plotësisht në tretësirën e nxjerrjes së mostrës;Thyejeni shkopin e shtupës në pikën e thyerjes, duke e lënë fundin e butë në tub.Vidhosni kapakun, përmbysni 10 herë dhe vendoseni tubin në një vend të qëndrueshëm.

2.Shpërndarja e mostrës
2.Shpërndarja e mostrës1

2. Kryeni testin
Hidhni 3 pika të mostrës së përpunuar të nxjerrë në vrimën e mostrës së kartës së zbulimit, vidhosni kapakun.

Kryeni testin

3. Lexoni rezultatin (15-20 minuta)

Lexoni rezultatin

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni