Fluoreshenca Sasiore e ADN-së së Virusit të Hepatitit B
Emri i produktit
Kit Diagnostikues Sasior i ADN-së së Virusit të Hepatitit B HWTS-HP015 (PCR me Fluoreshencë)
Epidemiologjia
Hepatiti B është një sëmundje e shkaktuar nga virusi i hepatitit B (HBV), i karakterizuar kryesisht nga lezione inflamatore të mëlçisë dhe mund të shkaktojë dëmtime të shumëfishta të organeve. Pacientët me hepatit B manifestohen klinikisht si lodhje, humbje e oreksit, edemë e gjymtyrëve të poshtme ose edemë e përgjithshme dhe hepatomegali për shkak të funksionit të dëmtuar të mëlçisë. Pesë përqind e personave të rritur të infektuar dhe 95% e personave të infektuar vertikalisht nuk mund ta zhdukin në mënyrë efektive HBV-në, duke rezultuar në infeksion të vazhdueshëm viral, dhe disa infeksione kronike përfundimisht zhvillohen në cirrozë të mëlçisë dhe karcinomë hepatocelulare.[1-4].
Kanali
FAM | ADN-ja e HBV-së |
ROX | Kontrolli i Brendshëm |
Parametrat Teknikë
Hapësirë ruajtëse | ≤-18℃ |
Afati i ruajtjes | 12 muaj |
Lloji i mostrës | serum i freskët, plazmë |
Tt | ≤42 |
CV | ≤5.0% |
LoD | 5 IU/ml |
Specifikiteti | Rezultatet e specifikimit tregojnë se të 50 rastet e mostrave të serumit negativ të ADN-së së HBV-së të shëndetshme janë negative; rezultatet e testit të reaktivitetit të kryqëzuar tregojnë se nuk ka reaksion të kryqëzuar midis këtij kompleti dhe viruseve të tjerë (HAV, HCV, DFV, HIV) për zbulimin e acidit nukleik me mostra gjaku dhe gjenome njerëzore. |
Instrumentet e zbatueshme | Sistemi i PCR-së në kohë reale Applied Biosystems 7500 Sisteme të Shpejta PCR në Kohë Reale të Applied Biosystems 7500 Sistemet PCR në kohë reale QuantStudio®5 Sisteme PCR në kohë reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Sistemi i PCR-së në kohë reale LightCycler®480 Sistemi i Detektimit PCR në Kohë Reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, teknologjia Hangzhou Bioer) Cikloder termik sasior në kohë reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Sistemi PCR në kohë reale BioRad CFX96 Sistemi PCR në kohë reale BioRad CFX Opus 96 |
Fluksi i Punës
Reagenti i rekomanduar për nxjerrje: Macro & Micro-Test Virus DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (i cili mund të përdoret me Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) nga Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Nxjerrja duhet të kryhet sipas manualit të udhëzimeve, vëllimi i mostrës së nxjerrë është 300 μL dhe vëllimi i rekomanduar i elucionit është 70 μL.