Zgjidhje novatore diagnostikuese për TB dhe DR-TB nga #Macro & Micro -Test!

Një armë e re për diagnostikimin e tuberkulozit dhe zbulimin e rezistencës ndaj drogës: Një sekuencë e synuar e gjeneratës së re (tNGS) e kombinuar me mësimin e makinerisë për diagnozën e mbindjeshmërisë së tuberkulozit

Raporti i literaturës: CCa: një model diagnostikues i bazuar në tNGS dhe mësimin e makinerive, i cili është i përshtatshëm për njerëzit me tuberkuloz më pak bakterial dhe meningjit tuberkuloz.

Titulli i tezës: Sekuenca e gjeneratës së ardhshme të synuar nga tuberkulozi dhe mësimi i makinerive: një strategji diagnostikuese ultra e ndjeshme për tubularët pulmonar paufik dhe meningjitin tubular.

Periodikisht: 《Clinica Chimica Acta》

IF: 6.5

Data e publikimit: Janar 2024

Kombinuar me Universitetin e Akademisë Kineze të Shkencave dhe Spitalin e gjoksit të Pekinit të Universitetit Mjekësor Capital, Macro & Micro-Test krijoi një model diagnostikimi të tuberkulozit bazuar në teknologjinë e gjeneratës së re të sekuencës së synuar (tNGS) dhe metodës së mësimit të makinerive, e cila siguroi shumë të lartë zbulimi i ndjeshmërisë për tuberkulozin me pak baktere dhe meningjitin tuberkuloz, siguroi një metodë të re të diagnostikimit të mbindjeshmërisë për diagnostikimin klinik të dy llojeve të tuberkulozit dhe ndihmoi në diagnostikimin e saktë, zbulimin e rezistencës ndaj ilaçeve dhe trajtimin e tuberkulozit.Në të njëjtën kohë, konstatohet se cfDNA e plazmës së pacientit mund të përdoret si një lloj kampioni i përshtatshëm për kampionimin klinik në diagnostikimin e TBM.

Në këtë studim, 227 mostra të plazmës dhe mostrave të lëngut cerebrospinal u përdorën për të krijuar dy grupe klinike, në të cilat mostrat e grupit diagnostikues laboratorik u përdorën për të vendosur modelin e mësimit makine të diagnozës së tuberkulozit dhe mostrat e grupit diagnostik klinik u përdorën për të verifikuar modeli diagnostik.Të gjitha mostrat u shënjestruan fillimisht nga një grup sondë kapjeje e projektuar posaçërisht për Mycobacterium tuberculosis.Më pas, bazuar në të dhënat e renditjes së TB-tNGS, modeli i pemës së vendimit përdoret për të kryer një verifikim të kryqëzuar 5-fish në grupet e trajnimit dhe vërtetimit të radhës diagnostikuese laboratorike dhe merren pragjet diagnostike të mostrave të plazmës dhe mostrave të lëngut cerebrospinal.Pragu i marrë sillet në dy grupe testesh të radhës së diagnozës klinike për zbulim dhe performanca diagnostike e nxënësit vlerësohet nga kurba ROC.Më në fund u mor modeli i diagnostikimit të tuberkulozit.

Fig. 1 diagrami skematik i projektimit të kërkimit

Rezultatet: Sipas pragjeve specifike të kampionit të ADN-së CSF (AUC = 0.974) dhe mostrës cfDNA të plazmës (AUC = 0.908) të përcaktuara në këtë studim, midis 227 mostrave, ndjeshmëria e kampionit CSF ishte 97.01%, specifika ishte 95.65% dhe ndjeshmëria dhe specifika e kampionit të plazmës ishin 82,61% dhe 86,36%.Në analizën e 44 mostrave të çiftuara të cfDNA-së së plazmës dhe ADN-së së lëngut cerebrospinal nga pacientët me TBM, strategjia diagnostike e këtij studimi ka një konsistencë të lartë prej 90.91% (40/44) në cfDNA të plazmës dhe ADN-në e lëngut cerebrospinal, dhe ndjeshmëria është 95.45%. (42/44).Tek fëmijët me tuberkuloz pulmonar, strategjia diagnostike e këtij studimi është më e ndjeshme ndaj mostrave të plazmës sesa rezultatet e zbulimit të Xpert të mostrave të lëngut gastrik nga të njëjtët pacientë (28,57% VS 15,38%).

Fig. 2 Performanca e analizës së modelit të diagnostikimit të tuberkulozit për mostrat e popullsisë

Fig. 3 Rezultatet diagnostike të mostrave të çiftuara

Konkluzioni: Në këtë studim u krijua një metodë diagnostike hipersensitive për tuberkulozin, e cila mund të sigurojë një mjet diagnostikues me ndjeshmërinë më të lartë të zbulimit për pacientët klinikë me tuberkuloz oligobacilar (kultura negative).Zbulimi i tuberkulozit hipersensitiv bazuar në cfDNA të plazmës mund të jetë një lloj kampioni i përshtatshëm për diagnozën e tuberkulozit aktiv dhe meningjitit tuberkuloz (mostrat e plazmës janë më të lehta për t'u mbledhur sesa lëngu cerebrospinal për pacientët e dyshuar për tuberkuloz të trurit).

Lidhja origjinale: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990?nëpërmjet%3Dihub

Prezantim i shkurtër i produkteve të zbulimit të serisë së tuberkulozit Macro & Micro-Test

Duke pasur parasysh situatën e komplikuar të mostrës së pacientëve me tuberkuloz dhe nevojave të ndryshme, Macro & Micro-Test ofron një grup të plotë zgjidhjesh NGS për nxjerrjen e lëngëzimit nga mostrat e pështymës, ndërtimin dhe renditjen e bibliotekës Qualcomm dhe analizën e të dhënave.Produktet mbulojnë diagnostikimin e shpejtë të pacientëve me tuberkuloz, zbulimin e rezistencës ndaj ilaçeve të tuberkulozit, tipizimin e mycobacterium tuberculosis dhe NTM, diagnozën e mbindjeshmërisë së tuberkulozit bakter-negativ dhe njerëzve tuberkuloz, etj.

Kompletet e zbulimit serik për tuberkulozin dhe mykobakteret:

Artikulli Nr Emri i produktit përmbajtjen e testimit të produktit lloji i mostrës modeli i aplikueshëm
HWTS-3012 Agjent për lëshimin e mostrës Përdorur në trajtimin e lëngëzimit të mostrave të pështymës, ka marrë një numër rekord të klasit të parë, Sutong Machinery Equipment 20230047. sputum
HWTS-NGS-P00021 Kompleti i zbulimit të sasisë Qualcomm për tuberkulozin tepër të ndjeshëm (metoda e kapjes së sondës) Zbulimi i mbindjeshmërisë jo-invazive (biopsi e lëngshme) për tuberkulozin pulmonar negativ nga bakteret dhe nyjet e trurit;Mostrat e njerëzve të dyshuar se ishin të infektuar me mikobaktere tuberkulozi ose jo tuberkulozi u analizuan me metagjenomikë të sekuencave të thella dhe informacionit të zbulimit nëse mykobakteret tuberkulozi ose jo tuberkulozi ishin të infektuar dhe informacioni kryesor i rezistencës ndaj ilaçeve të linjës së parë të mycobacterium tuberculosis. janë siguruar. Gjaku periferik, lëngu i lavazhit alveolar, hidrotoraksi dhe asciti, mostra e punksionit të fokusit, lëngu cerebrospinal. Gjenerata e dytë
HWTS-NGS-T001 Kompleti i identifikimit të tipit të mykobakterit dhe rezistencës ndaj ilaçeve (metoda e renditjes së amplifikimit të shumëfishtë) Testi i tipit të Mycobacterium, duke përfshirë MTBC dhe 187 NTMZbulimi i rezistencës ndaj barnave të Mycobacterium tuberculosis mbulon 13 barna dhe 16 vende thelbësore të mutacionit të gjeneve të rezistencës ndaj ilaçeve. Pështymë, lëngu i lavazhit alveolar, hidrotoraks dhe asciti, mostra e punksionit të fokusit, lëngu cerebrospinal. Platforma e dyfishtë e gjeneratës së dytë/të tretë

Pikat kryesore: HWTS-NGS-T001 Mycobacterium tiping dhe zbulimi i rezistencës ndaj ilaçeve (metoda e amplifikimit multipleks)

Prezantimi i produktit

Produkti bazohet në barnat kryesore të linjës së parë dhe të dytë të përshkruara në udhëzimet e OBSH-së për trajtimin e TB-së, makrolidet dhe aminoglikozidet që përdoren zakonisht në udhëzimet e trajtimit NTM, dhe vendet e rezistencës ndaj barnave mbulojnë të gjithë një grup të vendeve të lidhura me rezistencën ndaj barnave në Katalogu i mutacioneve komplekse të Mycobacterium tuberculosis të OBSH-së, si dhe gjenet e tjera të raportuara të rezistencës ndaj ilaçeve dhe vendet e mutacioneve, sipas hetimit dhe statistikave të literaturës me rezultate të larta brenda dhe jashtë vendit.

Identifikimi i tipit bazohet në shtamet NTM të përmbledhura në udhëzimet NTM të publikuara nga Gazeta Kineze e Tuberkulozit dhe Sëmundjeve të Frymëmarrjes dhe konsensusit të ekspertëve.Primerët e projektuar të tipit mund të amplifikojnë, renditin dhe japin shënim më shumë se 190 lloje NTM.

Nëpërmjet teknologjisë së amplifikimit multiplex PCR të synuar, gjenet gjenotipuese dhe gjenet rezistente ndaj ilaçeve të Mycobacterium u përforcuan me PCR multipleks dhe u përftua kombinimi i amplikonit të gjeneve të synuara që do të zbuloheshin.Produktet e përforcuara mund të ndërtohen në bibliotekat e sekuencës së gjeneratës së dytë ose të gjeneratës së tretë, dhe të gjitha platformat e sekuencës së gjeneratës së dytë dhe të gjeneratës së tretë mund t'i nënshtrohen sekuencës me thellësi të lartë për të marrë informacionin e sekuencës së gjeneve të synuara.Duke krahasuar me mutacionet e njohura të përfshira në bazën e të dhënave të integruara të referencës (përfshirë katalogun e mutacioneve komplekse të Mycobacterium tuberculosis të OBSH-së dhe lidhjen e tij me rezistencën ndaj ilaçeve), u përcaktuan mutacionet që lidhen me rezistencën ndaj ilaçeve ose ndjeshmërinë e barnave kundër tuberkulozit.Kombinuar me zgjidhjen e trajtimit të mostrës së pështymës së hapur të Macro & Micro-Test, u zgjidh problemi i efikasitetit të ulët të amplifikimit të acidit nukleik të mostrave klinike të pështymës (dhjetë herë më i lartë se ai i metodave tradicionale), në mënyrë që të mund të zbulohet sekuenca e rezistencës ndaj ilaçeve. aplikohet drejtpërdrejt në mostrat klinike të pështymës.

Gama e zbulimit të produktit

34Gjenet e lidhura me rezistencën ndaj ilaçeve të18barna kundër tuberkulozit dhe6U zbuluan droga NTM, duke mbuluar297vendet e rezistencës ndaj drogës;Dhjetë lloje të Mycobacterium tuberculosis dhe më shumë se190u zbuluan lloje të NTM-ve.

Tabela 1: Informacioni i barnave 18+6 +190+NTM

Avantazhi i produktit

Përshtatshmëri e fortë klinike: mostrat e pështymës mund të zbulohen drejtpërdrejt me agjent vetëlëngëzimi pa kulturë.

Operacioni eksperimental është i thjeshtë: raundi i parë i funksionimit të amplifikimit është i thjeshtë dhe ndërtimi i bibliotekës përfundon në 3 orë, gjë që përmirëson efikasitetin e punës.

Rezistenca gjithëpërfshirëse e shtypjes dhe ilaçeve: mbulimi i vendeve të shtypjes dhe rezistencës ndaj ilaçeve të MTB dhe NTM, të cilat janë pikat kyçe të shqetësimit klinik, zbulimi i saktë i shtypjes dhe rezistencës ndaj ilaçeve, mbështetja e softuerit të pavarur të analizës dhe gjenerimi i raporteve të analizës me një klik.

Përputhshmëria: përputhshmëria e produktit, duke u përshtatur me platformat kryesore ILM dhe MGI/ONT.

Specifikim produkti

Kodi i produktit Emri i produktit Platforma e zbulimit specifikimet
HWTS-NGS-T001 Kompleti i identifikimit të tipit të mykobakterit dhe rezistencës ndaj ilaçeve (metoda e amplifikimit multiplex) ONT, Illumina, MGI, Salus pro 16/96rxn

Koha e postimit: Jan-23-2024