Antigjeni i virusit SARS-CoV-2 – Test në shtëpi

Antigjeni i virusit SARS-CoV-2 – Imazhi i veçuar i testit në shtëpi

Përshkrim i shkurtër:

Ky komplet zbulimi është për zbulimin cilësor in vitro të antigjenit SARS-CoV-2 në mostrat e shtupës së hundës.Ky test është menduar për vetë-testimin e përdorimit shtëpiak pa recetë me mostra të shtupës së përparme të hundës (nares) të mbledhura vetë nga individë të moshës 15 vjeç ose më të vjetër që dyshohet për COVID-19 ose mostra të shtupës hundore të mbledhura nga të rriturit nga individë nën 15 vjeç të cilët dyshohen për COVID-19.

Na dërgoni email

Detajet e produktit

Etiketat e produktit

Emri i produktit

Kompleti i zbulimit të antigjenit të virusit HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metoda e arit koloidal) - nazale

Certifikata

CE1434

Epidemiologjia

Sëmundja Coronavirus 2019 (COVID-19), është një pneumoni e shkaktuar nga infeksioni me një koronavirus të ri të quajtur si Corona-Virus 2 i Sindromës së Rëndë Akute Respiratore (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 është një koronavirus i ri në gjininë β, grimca të mbështjella në formë të rrumbullakët ose ovale, me një diametër nga 60 nm në 140 nm.Njeriu është përgjithësisht i ndjeshëm ndaj SARS-CoV-2.Burimet kryesore të infeksionit janë pacientët e konfirmuar me COVID-19 dhe bartësi asimptomatik i SARSCoV-2.

Studim klinik

Performanca e Kompletit të Zbulimit të Antigjenit u vlerësua në 554 pacientë me tampon nazal të mbledhur nga të dyshuarit simptomatikë të COVID-19 brenda 7 ditëve pas fillimit të simptomave krahasuar me analizën RT-PCR.Performanca e kompletit të testit SARS-CoV-2 Ag është si më poshtë:

Antigjeni i virusit SARS-CoV-2 (reagent hetimor)	Reagent RT-PCR		Total
Antigjeni i virusit SARS-CoV-2 (reagent hetimor)	Pozitive	Negativ	Total
Pozitive	97	0	97
Negativ	7	450	457
Total	104	450	554

Ndjeshmëria	93.27%	95.0% CI	86,62% - 97,25%
Specifikimi	100.00%	95.0% CI	99,18% - 100,00%
Total	98.74%	95.0% CI	97,41% - 99,49%

Parametrat Teknikë

Temperatura e ruajtjes	4℃-30℃
Lloji i mostrës	Mostrat e shtupës së hundës
Afati i ruajtjes	24 muaj
Instrumente ndihmëse	Nuk kërkohet
Shpenzimet shtesë	Nuk kërkohet
Koha e zbulimit	15-20 minuta
Specifikimi	Nuk ka ndër-reaktivitet me patogjenë si Coronavirusi njerëzor (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), gripi i ri A H1N1 (2009), gripi sezonal A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Virusi sincicial i frymëmarrjes A/B, virusi parainfluenza(1, 2 dhe 3), rinovirusi (A, B, C), adenovirusi (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Rrjedha e punës

1. Marrja e mostrave
●Futni butësisht të gjithë majën e butë të shtupës (zakonisht 1/2 deri në 3/4 e inçit) në një vrimë hunde.Bëni të paktën 5 rrathë të mëdhenj.Dhe çdo vrimë hunde duhet të lahet për rreth 15 sekonda. Duke përdorur të njëjtën shtupë, përsërisni të njëjtën gjë në vrimën tjetër të hundës.

●Shpërndarja e mostrës.Zhyteni tamponin plotësisht në tretësirën e nxjerrjes së mostrës;Thyejeni shkopin e shtupës në pikën e thyerjes, duke e lënë fundin e butë në tub.Vidhosni kapakun, përmbysni 10 herë dhe vendoseni tubin në një vend të qëndrueshëm.