Antigjeni i virusit SARS-COV-2-Testi i shtëpisë

Përshkrimi i shkurtër:

Ky pajisje zbulimi është për zbulimin cilësor in vitro të antigjenit SARS-COV-2 në mostrat e shtupës së hundës. Ky test është i destinuar për përdorimin e shtëpisë pa recetë në shtëpi vetë-testimin me mostra të shpatullave të hundës anësore të vetë-mbledhura (NARES) nga individë të moshës 15 vjeç ose më të vjetër, të cilët dyshohen për COVID-19 ose të rriturit e mbledhur të mostrave të shtupave të hundës nga individë nën 15 vjeç të cilët dyshohen për covid-19.


Detaje

Etiketat e produkteve

Emrin e produktit

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Kit i zbulimit të antigjenit të virusit (metoda e artë koloidale) -Nasal

Certifikatë

CE1434

Epidemiologji

Sëmundja Coronavirus 2019 (COVID-19), është një pneumoni e shkaktuar nga infeksioni me një koronavirus të ri të quajtur si sindromë e rëndë akute e frymëmarrjes Corona-virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 është një koronavirus i ri në gjininë β, grimcat e mbështjellura në rrumbullak ose ovale, me një diametër nga 60 nm në 140 nm. Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm ndaj SARS-COV-2. Burimet kryesore të infeksionit janë pacientët e konfirmuar COVID-19 dhe transportuesi asimptomatik i SARSCOV-2.

Studim klinik

Performanca e kompletit të zbulimit të antigjenit u vlerësua në 554 pacientë të shtupave të hundës të mbledhura nga të dyshuarit simptomatikë të COVID-19 brenda 7 ditëve pas fillimit të simptomave në krahasim me provën RT-PCR. Performanca e kompletit të provës SARS-COV-2 AG është si më poshtë:

Antigjeni i virusit SARS-COV-2 (Reagenti hetimor) Reagenti RT-PCR I plotë
Pozitiv Negativ
Pozitiv 97 0 97
Negativ 7 450 457
I plotë 104 450 554
Ndjeshmëri 93.27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
Specifikim 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
I plotë 98.74% 95.0% CI 97.41% - 99.49%

Parametrat teknikë

Temperatura e ruajtjes 4 ℃ -30
Lloji i mostrës Mostrat e shtupës së hundës
Jetëgjatësi 24 muaj
Instrumente ndihmëse Nuk kërkohet
Harxhime shtesë Nuk kërkohet
Kohë e zbulimit 15-20 minuta
Specifikim Nuk ka reaktivitet kryq me patogjenë të tillë si koronavirus njerëzor (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), Novel Grip A H1N1 (2009), Gripi sezonal A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Gripi B (Yamagata, Victoria), frymëmarrës Virusi sinkytial A/B, virusi parainfluenza (1, 2 dhe 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Rrjedhë pune

1. Kampionimi
>Vendosni butësisht tërë majën e butë të shtupës (zakonisht 1/2 deri 3/4 e një inç) në një hundë, duke përdorur presion të mesëm, fërkoni shtupën kundër të gjitha mureve të brendshme të hundës tuaj. Bëni të paktën 5 qarqe të mëdha. Dhe secila hundë duhet të shuhet për rreth 15 sekonda. Duke përdorur të njëjtën shtupë, përsëritni të njëjtën gjë në hundën tuaj tjetër.

Mostër

>Shpërndarja e mostrës.Zhytni tampon plotësisht në zgjidhjen e nxjerrjes së mostrës; Thyejeni shkopin e shtupës në pikën e thyerjes, duke e lënë fundin e butë në tub. Vidhosni në kapak, përmbysni 10 herë dhe vendosni tubin në një vend të qëndrueshëm.

2. Shpërndarja e mostrave
2. Shpërndarja e mostrave11

2. Kryeni provën
Vendosni 3 pika të mostrës së nxjerrë të përpunuar në vrimën e mostrës së kartës së zbulimit, vidhosni kapakun.

Kryej provën

3. Lexoni rezultatin (15-20 minuta)

Lexoni rezultatin

  • I mëparshmi:
  • Tjetra:

  • Shkruajeni mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni