Antigjeni i virusit SARS-COV-2-Testi i shtëpisë
Emrin e produktit
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Kit i zbulimit të antigjenit të virusit (metoda e artë koloidale) -Nasal
Certifikatë
CE1434
Epidemiologji
Sëmundja Coronavirus 2019 (COVID-19), është një pneumoni e shkaktuar nga infeksioni me një koronavirus të ri të quajtur si sindromë e rëndë akute e frymëmarrjes Corona-virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 është një koronavirus i ri në gjininë β, grimcat e mbështjellura në rrumbullak ose ovale, me një diametër nga 60 nm në 140 nm. Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm ndaj SARS-COV-2. Burimet kryesore të infeksionit janë pacientët e konfirmuar COVID-19 dhe transportuesi asimptomatik i SARSCOV-2.
Studim klinik
Performanca e kompletit të zbulimit të antigjenit u vlerësua në 554 pacientë të shtupave të hundës të mbledhura nga të dyshuarit simptomatikë të COVID-19 brenda 7 ditëve pas fillimit të simptomave në krahasim me provën RT-PCR. Performanca e kompletit të provës SARS-COV-2 AG është si më poshtë:
Antigjeni i virusit SARS-COV-2 (Reagenti hetimor) | Reagenti RT-PCR | I plotë | |
Pozitiv | Negativ | ||
Pozitiv | 97 | 0 | 97 |
Negativ | 7 | 450 | 457 |
I plotë | 104 | 450 | 554 |
Ndjeshmëri | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
Specifikim | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
I plotë | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Parametrat teknikë
Temperatura e ruajtjes | 4 ℃ -30 |
Lloji i mostrës | Mostrat e shtupës së hundës |
Jetëgjatësi | 24 muaj |
Instrumente ndihmëse | Nuk kërkohet |
Harxhime shtesë | Nuk kërkohet |
Kohë e zbulimit | 15-20 minuta |
Specifikim | Nuk ka reaktivitet kryq me patogjenë të tillë si koronavirus njerëzor (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), Novel Grip A H1N1 (2009), Gripi sezonal A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Gripi B (Yamagata, Victoria), frymëmarrës Virusi sinkytial A/B, virusi parainfluenza (1, 2 dhe 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Rrjedhë pune
1. Kampionimi
>Vendosni butësisht tërë majën e butë të shtupës (zakonisht 1/2 deri 3/4 e një inç) në një hundë, duke përdorur presion të mesëm, fërkoni shtupën kundër të gjitha mureve të brendshme të hundës tuaj. Bëni të paktën 5 qarqe të mëdha. Dhe secila hundë duhet të shuhet për rreth 15 sekonda. Duke përdorur të njëjtën shtupë, përsëritni të njëjtën gjë në hundën tuaj tjetër.

>Shpërndarja e mostrës.Zhytni tampon plotësisht në zgjidhjen e nxjerrjes së mostrës; Thyejeni shkopin e shtupës në pikën e thyerjes, duke e lënë fundin e butë në tub. Vidhosni në kapak, përmbysni 10 herë dhe vendosni tubin në një vend të qëndrueshëm.


2. Kryeni provën
Vendosni 3 pika të mostrës së nxjerrë të përpunuar në vrimën e mostrës së kartës së zbulimit, vidhosni kapakun.

3. Lexoni rezultatin (15-20 minuta)
