Antigjeni i Virusit SARS-CoV-2 – Test në shtëpi
Emri i produktit
Kompleti për zbulimin e antigjenit të virusit HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metodë ari koloidal)-Hindës
Certifikatë
CE1434
Epidemiologjia
Sëmundja Koronavirus 2019 (COVID-19) është një pneumoni e shkaktuar nga infeksioni me një koronavirus të ri të quajtur Koronavirus 2 i Sindromave të Rënda Akute Respiratore (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 është një koronavirus i ri në gjininë β, me grimca të mbështjella në formë të rrumbullakët ose ovale, me një diametër nga 60 nm deri në 140 nm. Njeriu është përgjithësisht i ndjeshëm ndaj SARS-CoV-2. Burimet kryesore të infeksionit janë pacientët e konfirmuar me COVID-19 dhe bartësit asimptomatikë të SARSCoV-2.
Studimi klinik
Performanca e Kitit të Detektimit të Antigjenit u vlerësua në 554 pacientë me anë të mostrave nazale të mbledhura nga të dyshuarit simptomatikë të COVID-19 brenda 7 ditëve pas fillimit të simptomave, krahasuar me analizën RT-PCR. Performanca e Kitit të Testit Ag SARS-CoV-2 është si më poshtë:
| Antigjeni i virusit SARS-CoV-2 (reagent në fazën e hulumtimit) | Reagenti RT-PCR | Totali | |
| Pozitive | Negativ | ||
| Pozitive | 97 | 0 | 97 |
| Negativ | 7 | 450 | 457 |
| Totali | 104 | 450 | 554 |
| Ndjeshmëria | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| Specifikiteti | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| Totali | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Parametrat Teknikë
| Temperatura e ruajtjes | 4℃-30℃ |
| Lloji i mostrës | Mostrat e tamponit të hundës |
| Afati i ruajtjes | 24 muaj |
| Instrumente ndihmëse | Nuk kërkohet |
| Materiale shtesë konsumuese | Nuk kërkohet |
| Koha e zbulimit | 15-20 minuta |
| Specifikiteti | Nuk ka reaktivitet të kryqëzuar me patogjenë të tillë si Koronavirusi njerëzor (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Gripi i Ri A H1N1 (2009), Gripi sezonal A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Gripi B (Yamagata, Victoria), Virusi respirator sincicial A/B, Virusi parainfluenza (1, 2 dhe 3), Rinovirusi (A, B, C), Adenovirusi (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Fluksi i Punës
1. Marrja e mostrave
●Futni butësisht të gjithë majën e butë të tamponit (zakonisht 1/2 deri në 3/4 e një inçi) në njërën vrimë hunde. Duke përdorur presion mesatar, fërkoni tamponin kundër të gjitha mureve të brendshme të vrimës së hundës. Bëni të paktën 5 rrathë të mëdhenj. Dhe secila vrimë hunde duhet të pastrohet për rreth 15 sekonda. Duke përdorur të njëjtën tampon, përsëriteni të njëjtën gjë në vrimën tjetër të hundës.
●Tretja e mostrës.Zhyteni tamponin plotësisht në tretësirën e nxjerrjes së mostrës; Thyejeni shkopin e tamponit në pikën e thyerjes, duke lënë anën e butë në tub. Vidhosni kapakun, përmbyseni 10 herë dhe vendoseni tubin në një vend të qëndrueshëm.
2. Kryeni testin
Vendosni 3 pika të mostrës së përpunuar të nxjerrë në vrimën e mostrës së kartës së zbulimit, vidhosni kapakun.
3. Lexoni rezultatin (15-20 minuta)
