Gjashtë Patogjenë të Frymëmarrjes të Tharë me Ngrirje, Acid Nukleik
Emri i produktit
HWTS-RT177-Kit i Zbulimit të Acidit Nukleik të Gjashtë Patogjenëve të Frymëmarrjes i Tharë me Ngrirje (PCR me Fluoreshencë)
Miratimi i Produktit
IVDR
Epidemiologjia
Infeksioni i traktit respirator është lloji më i zakonshëm i sëmundjes njerëzore, i cili mund të ndodhë në çdogjinia, mosha dhe rajoni, dhe është një nga shkaqet më të rëndësishme të morbiditetit dhe vdekjes në botë [1]. Patogjenët klinikisht të zakonshëm të frymëmarrjes përfshijnë virusin respirator sincicial, adenovirusin, metapneumovirusin njerëzor, rinovirusin, virusin parainfluenza (I/II/III) dhe mikoplazmën pneumoniae, etj. [2,3]. Simptomat dhe shenjat klinike të shkaktuara nga infeksioni i traktit respirator janë relativisht të ngjashme, por infeksioni i shkaktuar nga patogjenë të ndryshëm ka metoda të ndryshme trajtimi, efekte kurative dhe rrjedhë të sëmundjes [4,5]. Aktualisht, metodat kryesore të zbulimit laboratorik të patogjenëve të frymëmarrjes përfshijnë izolimin e virusit, zbulimin e antigjenit dhe zbulimin e acidit nukleik, etj. Ky kit zbulon dhe identifikon acide nukleike virale specifike tek individët me shenja dhe simptoma të infeksionit respirator, në lidhje me rezultate të tjera klinike dhe laboratorike për të ndihmuar në diagnostikimin e infeksionit respirator. Rezultatet e këtij testi nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për diagnozën, trajtimin ose vendime të tjera për menaxhimin e pacientit.
Parametrat Teknikë
| Hapësirë ruajtëse | 2-28℃ |
| Afati i ruajtjes | 12 muaj |
| Lloji i mostrës | tampon orofaringeal njerëzor, tampon nazofaringeal |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Kopje/ml |
| Specifikiteti | Reaktivitet i kryqëzuar: Nuk ka reaktivitet të kryqëzuar midis kitit dhe virusit Human boca, Cytomegalovirus, virusit Herpes simplex tip 1, virusit Varicella zoster, virusit Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, llojeve të dobësuara të mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Koronavirusit (HKU1), Koronavirusit (OC43), Koronavirusit (NL63). |
| Instrumentet e zbatueshme | Tipi I: Sistemet Applied Biosystems 7500 PCR në Kohë Reale, SLAN-96P Sisteme PCR në kohë reale (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Testi i Tipit II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) nga Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Nevojiten reagentë/instrumente, por nuk ofrohen
Kit për ADN/ARN virale makro dhe mikro testi (HWTS-3017) (i cili mund të përdoret me Ekstraktorin Automatik të Acidit Nukleik makro dhe mikro testi (HWTS-EQ011)) nga Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. dhe Kit për ADN/ARN virale makro dhe mikro testi (HWTS-3017-8) (përdoret meEudemonTM AIO800) nga Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Tretësirë për ruajtjen e mostrës: Tretësirë klorur natriumi 0.9%, Kit për Marrjen e Mostrave të Virusit (MT0301-1) ngaYocon Biology Technology Company (Pekin), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB Nr.: 20191277) nga Copan Italia SpA, Kit për Mbledhjen, Dërgimin dhe Transportimin e Mostrave (HWTS-3002) nga Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Materialet e konsumueshme nevojiten, por nuk ofrohen:Maja pa DNase/RNase, doreza njëpërdorimshe, tub EP pa DNase/RNase, nxjerrës sferash magnetike ose raft magnetik.









