Virusi i Influencës A/ Virusi i Influencës B
Emri i produktit
HWTS-RT176-Kit i Zbulimit të Acidit Nukleik të Virusit të Gripit A/Virusit të Gripit B i tharë me ngrirje (PCR me fluoreshencë)
Miratimi i Produktit
IVDR
Epidemiologjia
Sipas ndryshimeve antigjenike midis gjeneve NP dhe M, viruset e gripitMund të ndahet në katër lloje: virusi i influencës A (IFV A), virusi i influencës B (IFV B),virusi i influencës C (IFV C) dhe virusi i influencës D (IFV D) [1]. Për virusin e gripit A,Ka shumë strehues dhe serotipe komplekse dhe mund të përhapet nëpër strehues përmesrekombinimi gjenetik dhe mutacionet adaptive. Njerëzit nuk kanë imunitet të qëndrueshëm ndajvirusi i influencës A, kështu që njerëzit e të gjitha moshave janë përgjithësisht të ndjeshëm. Virusi i influencës Aështë patogjeni më i madh që shkakton pandemitë e gripit [2]. Për virusin e gripit B,përhapet kryesisht në zona të vogla dhe aktualisht nuk ka nëntipe. NjeriuInfeksionet shkaktohen kryesisht nga viruset e gripit B/Yamagata ose B/Victoria.prejardhje. Ndër rastet e konfirmuara mujore të gripit në 15 vende tëNë rajonin e Azi-Paqësorit, shkalla e diagnostikimit të virusit të gripit B varion nga 0 në 92%.[3]. Ndryshe nga virusi i gripit A, grupe të caktuara njerëzish, siç janë fëmijët dhetë moshuarit, janë të ndjeshëm ndaj virusit të gripit B, i cili mund të shkaktojë lehtësisht komplikime,duke paraqitur edhe më shumë barrë për shoqërinë sesa virusi i gripit A[4].Një rezultat negativ nuk përjashton infeksionin IFV A/B dhe nuk duhet të përdoret sibazë e vetme për diagnozën, trajtimin ose vendime të tjera të menaxhimit. Një pozitivrezultati nuk përjashton infeksionin bakterial ose bashkë-infeksionin tjetër viral jashtë IFV-së.Virusi A/B.
Parametrat Teknikë
| Hapësirë ruajtëse | 2-28℃ |
| Afati i ruajtjes | 12 muaj |
| Lloji i mostrës | tampon orofaringeal njerëzor, tampon nazofaringeal |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200Kopje/ml ose 0.05TCID50/ml |
| Specifikiteti | Reaktivitet i kryqëzuar: Nuk ka reaktivitet të kryqëzuar midis kitit dhe Bocavirus, Virusit respirator sincicial tip B, Virusit Herpes simplex tip 1, Enterovirusit, Adenovirusit (Tipi 1), Adenovirusit (Tipi 3), Adenovirusit (Tipi 7), SARS-CoV, Adenovirusit (Tipi 1), Adenovirusit (Tipi 3), Adenovirusit (Tipi 7), SARS-CoV, Norovirusit, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirusit, Virusit Parainfluenza (Tipi 1), Virusit Parainfluenza (Tipi 3), Virusit Parainfluenza (Tipi 2), Virusit Varicella-zoster, Virusit të fruthit, Koronaviruseve njerëzore, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Citomegalovirus, Virusi Epstein-Barr, Virusi i shytave, Metapneumovirusi njerëzor (A1), Metapneumovirusi njerëzor (B2), Koronavirusi i ri 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virusi i influencës A, Virusi i influencës B, ADN-ja gjenomike njerëzore |
| Instrumentet e zbatueshme | Tipi I: Sistemet Applied Biosystems 7500 PCR në Kohë Reale, SLAN-96PSisteme PCR në kohë reale (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Testi i Tipit II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) nga Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Nevojiten reagentë/instrumente, por nuk ofrohen
1) Kit për Nxjerrjen e ARN-së: Kit për Makro & Makro & Mikro-Test të ADN-së/ARN-së Virale(HWTS-3017) (e cila mund të përdoret me Makro dhe Mikro-Testin Automatik NukleikEkstraktor acidi (HWTS-EQ011)) nga Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit Makro dhe Mikro-Test Viral DNA/ARN (HWTS-3017-8) (përdoret meEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) nga Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
2) Zgjidhje për Ruajtjen e Mostrës: Kit për Marrjen e Mostrave të Virusit (JXZZ20182400236) ngaYocon Biology (Pekin) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) nga Copan Italia SpA, Mbledhja e mostrave makro dhe mikro-testuese,Kit për Postë dhe Transportim (HWTS-3002) nga Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
Materialet e konsumueshme nevojiten, por nuk ofrohen:Maja pa DNase/RNase, doreza të disponueshme,Tuba EP pa DNase/RNase.









