Acidi nukleik dhe rifampicina (RIF), rezistenca (INH) e Mycobacterium Tuberculosis
Emri i produktit
Kit Zbulimi i Acidit Nukleik dhe Rifampicinës (RIF) të Mycobacterium Tuberculosis (INH) HWTS-RT147 (Kurba e Shkrirjes)
Epidemiologjia
Mycobacterium tuberculosis, shkurt si Tubercle bacillus (TB), është bakteri patogjen që shkakton tuberkulozin, dhe aktualisht, ilaçet e linjës së parë kundër tuberkulozit që përdoren zakonisht përfshijnë izoniazidin, rifampicinën dhe etambutolin, etj.[1]Megjithatë, për shkak të përdorimit të gabuar të barnave kundër tuberkulozit dhe karakteristikave të strukturës së murit qelizor të vetë mycobacterium tuberculosis, mycobacterium tuberculosis ka zhvilluar rezistencë ndaj barnave kundër tuberkulozit, dhe një formë veçanërisht e rrezikshme është tuberkulozi shumërezistent ndaj barnave (MDR-TB), i cili është rezistent ndaj dy barnave më të zakonshme dhe efektive, rifampicinës dhe izoniazidit.[2].
Problemi i rezistencës ndaj ilaçeve ndaj tuberkulozit ekziston në të gjitha vendet e anketuara nga OBSH-ja. Për të ofruar plane më të sakta trajtimi për pacientët me tuberkuloz, është e nevojshme të zbulohet rezistenca ndaj ilaçeve anti-tuberkuloz, veçanërisht rezistenca ndaj rifampicinës, e cila është bërë një hap diagnostikues i rekomanduar nga OBSH-ja në trajtimin e tuberkulozit.[3]Edhe pse zbulimi i rezistencës ndaj rifampicinës është pothuajse ekuivalent me zbulimin e MDR-TB, vetëm zbulimi i rezistencës ndaj rifampicinës injoron pacientët me INH mono-rezistente (që i referohet rezistencës ndaj izoniazidit, por të ndjeshëm ndaj rifampicinës) dhe rifampicinë mono-rezistente (ndjeshmëri ndaj izoniazidit, por rezistencë ndaj rifampicinës), gjë që mund të çojë në pacientë që i nënshtrohen regjimeve fillestare të paarsyeshme të trajtimit. Prandaj, testet e rezistencës ndaj izoniazidit dhe rifampicinës janë kërkesat minimale të nevojshme në të gjitha programet e kontrollit DR-TB.[4].
Parametrat Teknikë
| Hapësirë ruajtëse | ≤-18℃ |
| Afati i ruajtjes | 12 muaj |
| Lloji i mostrës | Mostër e pështymës, Kulturë e ngurtë (Medium LJ), Kulturë e lëngshme (Medium MGIT) |
| CV | <5.0% |
| LoD | LoD e kitit për zbulimin e Mycobacterium tuberculosis është 10 baktere/mL;LoD e kitit për zbulimin e llojit të egër dhe llojit mutant të rifampicinës është 150 baktere/mL; LoD e kitit për zbulimin e llojit të egër dhe llojit mutant të izoniazidit është 200 baktere/mL. |
| Specifikiteti | 1) Nuk ka reaksion të kryqëzuar kur përdoret kompleti për të zbuluar ADN-në gjenomike njerëzore (500 ng), 28 lloje të tjera të patogjenëve të frymëmarrjes dhe 29 lloje të mikobaktereve jo-tuberkuloze (siç tregohet në Tabelën 3).2) Nuk ka reaksion të kryqëzuar kur përdoret kompleti për të zbuluar vendet e mutacionit të gjeneve të tjera rezistente ndaj ilaçeve të Mycobacterium tuberculosis të ndjeshëm ndaj rifampicinës dhe izoniazidit (siç tregohet në Tabelën 4).3) Substancat e zakonshme ndërhyrëse në mostrat që do të testohen, të tilla si rifampicina (9mg/L), izoniazidi (12mg/L), etambutoli (8mg/L), amoksicilina (11mg/L), oksimetazolina (1mg/L), mupirocina (20mg/L), pirazinamida (45mg/L), zanamiviri (0.5mg/L), deksametazona (20mg/L), nuk kanë efekt në rezultatet e testit të kompletit. |
| Instrumentet e zbatueshme | Sisteme PCR në Kohë Reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistemi PCR në kohë reale BioRad CFX96 |
Tretësirë totale PCR
