Mycobacterium tuberculosis acidi nukleik dhe rifampicina (RIF) , rezistencë (inh)
Emrin e produktit
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis acid nukleik dhe rifampicin (RIF), (inh) kompleti i zbulimit (kurba e shkrirjes)
Epidemiologji
Mycobacterium tuberculosis, së shpejti si bacilus tuberkuloz (TB), është bakteri patogjen që shkakton tuberkuloz, dhe aktualisht, ilaçet e përdorura zakonisht të linjës së parë anti-tuberkuloz përfshijnë izoniazidin, rifampicinën dhe etambutolin, etj.[1]. Sidoqoftë, për shkak të përdorimit të pasaktë të ilaçeve anti-tuberkuloz dhe karakteristikave të strukturës së murit qelizor të vetë Mycobacterium tuberculosi TB), e cila është rezistente ndaj dy ilaçeve më të zakonshme dhe efektive, rifampicinës dhe izoniazidit[2].
Problemi i rezistencës ndaj ilaçeve të tuberkulozit ekziston në të gjitha vendet e anketuara nga OBSH. Për të siguruar plane më të sakta të trajtimit për pacientët me tuberkuloz, është e nevojshme të zbulohet rezistenca ndaj ilaçeve anti-tuberkuloz, veçanërisht rezistencës së rifampicinës, e cila është bërë një hap diagnostik i rekomanduar nga OBSH në trajtimin e tuberkulozit[3]. Megjithëse zbulimi i rezistencës së rifampicinës është pothuajse ekuivalent me zbulimin e MDR-TB, vetëm zbulimi i rezistencës së rifampicinës injoron pacientët me INH Mono-rezistente (duke iu referuar rezistencës ndaj izoniazidit, por të ndjeshëm ndaj rifampicinës) dhe rifampicinës mono-rezistente rifampicina), e cila mund të çojë në pacientë që i nënshtrohen trajtimit fillestar të paarsyeshëm regjime. Prandaj, testimet e rezistencës izoniazid dhe rifampicin janë kërkesa minimale të nevojshme në të gjitha programet e kontrollit DR-TB[4].
Parametrat teknikë
Ruajtje | ≤-18 |
Jetë | 12 muaj |
Lloj ekzemplar | Mostra e pështymës, Kultura e ngurtë (LJ Medium), Kultura e Lëngshme (Mgit Medium) |
CV | <5.0% |
Shoshë | LOD i kompletit për zbulimin e Mycobacterium tuberculosis është 10 baktere/ml;LOD i kompletit për zbulimin e llojit të egër të rifampicinës dhe lloji mutant është 150 baktere/ml; LOD i kompletit për zbulimin e llojit të egër izoniazid dhe lloji mutant është 200 baktere/ml. |
Specifikim | 1) Nuk ka asnjë reagim kryq kur përdorni kit për të zbuluar ADN-në gjenomike të njeriut (500ng), 28 lloje të tjera të patogjenëve të frymëmarrjes dhe 29 lloje të mikobaktereve jo tuberkulare (siç tregohet në Tabelën 3).2) Nuk ka asnjë reagim kryq kur përdorni kit për të zbuluar vendet e mutacionit të gjeneve të tjera rezistente ndaj ilaçeve të rifampicinës dhe izoniazidit të ndjeshëm ndaj Mycobacterium tuberculosis (siç tregohet në Tabelën 4).3) Substancat e zakonshme ndërhyrëse në mostrat që do të testohen, të tilla si rifampicina (9mg/L), izoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/L), amoxicillin (11mg/L), oxymetazoline (1mg/L), mupirocin (20mg/L), pirazinamide (45mg/L), Zanamivir (0.5mg/L), dexamethasone (20mg/L) ilaçe, nuk kanë asnjë efekt në rezultatet e testit të kompletit. |
Instrumente të zbatueshme | SLAN-96P Sistemet PCR në kohë reale (Hongshi Medical Technology Co, Ltd), Biorad CFX96 Sistemi PCR në kohë reale |