Kit për Zbulimin e Mutacioneve KRAS 8 (PCR me Fluoreshencë)-RUO
Emri i produktit
Kit për Zbulimin e Mutacioneve KRAS 8 (PCR me Fluoreshencë)-RUO
Epidemiologjia
Mutacionet pikësore në gjenin KRAS janë gjetur në një numër llojesh tumoresh njerëzore, rreth 17%~25% shkallë mutacioni në tumor, 15%~30% shkallë mutacioni në pacientët me kancer të mushkërive, 20%~50% shkallë mutacioni në pacientët me kancer kolorektal. Meqenëse proteina P21 e koduar nga gjeni K-ras ndodhet poshtë rrugës së sinjalizimit EGFR, pas mutacionit të gjenit K-ras, rruga e sinjalizimit poshtë aktivizohet gjithmonë dhe nuk ndikohet nga ilaçet e synuara në rrjedhën e sipërme të EGFR, duke rezultuar në përhapje të vazhdueshme malinje të qelizave. Mutacionet në gjenin K-ras në përgjithësi japin rezistencë ndaj frenuesve të kinazës së tirozinës EGFR në pacientët me kancer të mushkërive dhe rezistencë ndaj ilaçeve të antitrupave anti-EGFR në pacientët me kancer kolorektal [1, 2, 3]. Në vitin 2008, Rrjeti Kombëtar Gjithëpërfshirës i Kancerit (NCCN) lëshoi një udhëzues të praktikës klinike për kancerin kolorektal, i cili theksoi se vendet e mutacionit që shkaktojnë aktivizimin e K-ras ndodhen kryesisht në kodonet 12 dhe 13 të ekzonit 2, dhe rekomandoi që të gjithë pacientët me kancer kolorektal metastatik të avancuar të mund të testohen për mutacionin K-ras para trajtimit [4]. Prandaj, zbulimi i shpejtë dhe i saktë i mutacionit të gjenit K-ras është me rëndësi të madhe në udhëzimin klinik për ilaçet. Ky komplet përdor ADN-në si mostër zbulimi për të ofruar një vlerësim cilësor të statusit të mutacionit, i cili mund të ndihmojë mjekët në shqyrtimin e kancerit kolorektal, kancerit të mushkërive dhe pacientëve të tjerë me tumore që përfitojnë nga ilaçet e synuara. Rezultatet e testit të kompletit janë vetëm për referencë klinike dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin individual të pacientëve. Mjekët duhet të japin gjykime gjithëpërfshirëse mbi rezultatet e testit bazuar në faktorë të tillë si gjendja e pacientit, indikacionet e ilaçeve, përgjigja ndaj trajtimit dhe tregues të tjerë të testeve laboratorike.
Parametrat Teknikë
| Hapësirë ruajtëse | ≤-18℃ |
| Afati i ruajtjes | 12 muaj |
| Lloji i mostrës | seksione patologjike të ngulitura në parafinë njerëzore |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | a) Tamponi i Reaksionit K-ras A dhe Tamponi i Reaksionit K-ras B mund të zbulojnë në mënyrë të qëndrueshme shkallën e mutacionit 1% nën sfondin e tipit të egër prej 3ng/μL; b) Një mutacion prej 1×103Kopjet/ml mund të zbulohen në mënyrë të qëndrueshme në një sfond të tipit të egër prej 1×105Kopje/mL kur shkalla e mutacionit është 1%; c) Kur testohet referenca LoD e kompanisë SW3, nuk ka vlerë Ct ose vlera Ct = 0 e Tamponit të Reagimit A dhe Tamponit të Reagimit B |
| Instrumentet e zbatueshme | Sistemet Applied Biosystems 7500 PCR në Kohë Reale, Sistemet Applied Biosystems 7300 PCR në Kohë Reale, Sistemet QuantStudio®5 PCR në Kohë Reale, Sistemi LightCycler® 480 PCR në Kohë Reale, Sistemi BioRad CFX96 PCR në Kohë Reale. |
Fluksi i Punës
Reagenti kërkohet, por nuk ofrohet:H2O pa DNase/RNase, etanol anhidroz. Kur testohet një mostër indi e ngulitur në parafinë, rekomandohet të përdoret Kit indesh QIAamp DNA FFPE (56404) i QIAGEN dhe Kit i Nxjerrjes së Shpejtë të ADN-së së Indit të ngulitur në parafinë (DP330) i prodhuar nga Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Materiale harxhuese të nevojshme, por që nuk ofrohen:Maja pa DNase/RNase, doreza njëpërdorimshe, tub centrifuge pa DNase/RNase, shirita me 8 tuba, centrifugë.







