Kit për Zbulimin e Mutacioneve të Gjenit 29 të EGFR-së Njerëzore (PCR me Fluoreshencë)-RUO
Emri i produktit
Kit për Zbulimin e Mutacioneve të Gjenit 29 të EGFR-së Njerëzore (PCR me Fluoreshencë)-RUO
Epidemiologjia
Kanceri i mushkërive është bërë shkaku kryesor i vdekjeve nga kanceri në mbarë botën, duke kërcënuar seriozisht shëndetin e njeriut. Kanceri i mushkërive me qeliza jo të vogla përbën rreth 80%-85% të pacientëve me kancer të mushkërive. EGFR është aktualisht objektivi molekular më i rëndësishëm për trajtimin e kancerit të mushkërive me qeliza jo të vogla. Fosforilimi i EGFR mund të nxisë rritjen e qelizave tumorale, diferencimin, pushtimin, metastazën, anti-apoptozën dhe angiogjenezën e tumorit. Frenuesit e kinazës së tirozinës (TKI) të EGFR mund të bllokojnë rrugën e sinjalizimit EGFR duke penguar autofosforilimin e EGFR, duke penguar kështu përhapjen dhe diferencimin e qelizave tumorale, duke nxitur apoptozën e qelizave tumorale, duke zvogëluar angiogjenezën e tumorit, etj., në mënyrë që të arrihet terapia e synuar ndaj tumorit [1]. Një numër i madh studimesh kanë treguar se efikasiteti terapeutik i EGFR-TKI është i lidhur ngushtë me statusin e mutacionit të gjenit EGFR dhe mund të pengojë në mënyrë specifike rritjen e qelizave tumorale me mutacion të gjenit EGFR [2,3]. Gjeni EGFR ndodhet në krahun e shkurtër të kromozomit 7 (7p12), me një gjatësi të plotë prej 200Kb dhe përbëhet nga 28 eksone. Rajoni i mutacionit ndodhet kryesisht në eksone 18 deri në 21, kodonet 746 deri në 753, mutacioni i fshirjes në eksonin 19 përbën rreth 45% dhe mutacioni L858R në eksonin 21 përbën rreth 40% deri në 45% [4]. Udhëzimet e NCCN për Diagnostikimin dhe Trajtimin e Kancerit të Mushkërive Jo-Qelizore përcaktojnë qartë se testimi i mutacionit të gjenit EGFR kërkohet para administrimit të EGFR-TKI. Ky kit testimi përdoret për të udhëhequr administrimin e barnave të frenuesit të tirozin kinazës së receptorit të faktorit të rritjes epidermale (EGFR-TKI), dhe ofron bazën për mjekësi të personalizuar për pacientët me kancer të mushkërive jo-qelizore. Ky kit përdoret vetëm për zbulimin e mutacioneve të zakonshme në gjenin EGFR tek pacientët me kancer të mushkërive jo-qelizore. Rezultatet e testit janë vetëm për referencë klinike dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin individual të pacientëve. Klinikët duhet të marrin në konsideratë gjendjen e pacientit, indikacionet e barnave dhe trajtimin. Reagimi dhe treguesit e tjerë të testeve laboratorike dhe faktorë të tjerë përdoren për të gjykuar në mënyrë gjithëpërfshirëse rezultatet e testit.
Kanali
| Reagimi i Buferit | Kanali |
| Tamponi i Reagimit EGFR IC | Kanali FAM |
| Tamponi i Reagimit L858R | Kanali FAM |
| Buferi i Reagimit 19del | Kanali FAM |
| Tamponi i Reagimit T790M | Kanali FAM |
| Tamponi i Reagimit G719X | Kanali FAM |
| Tamponi i Reagimit 3Ins20 | Kanali FAM |
| Tamponi i Reagimit L861Q | Kanali FAM |
| Tamponi i Reagimit S768I | Kanali FAM |
Parametrat Teknikë
| Hapësirë ruajtëse | Lëng: ≤ -18℃ Në errësirë |
| Afati i ruajtjes | 12 muaj |
| Lloji i mostrës | ind tumoral i freskët, seksion patologjik i ngrirë, ind ose seksion patologjik i ngulitur në parafinë, plazmë ose serum |
| CV | <5.0% |
| LoD | zbulimi i tretësirës së reaksionit të acidit nukleik nën sfondin e tipit të egër 3ng/μL, mund të zbulojë në mënyrë të qëndrueshme shkallën e mutacionit 1%; b) reaksioni i acidit nukleik Nën shkallën e mutacionit 1%, mutacioni 1×103Kopje/mL mund të zbulohet në mënyrë të qëndrueshme në sfondin e tipit të egër prej 1×105Kopje/mL; c) Tretësira e reaksionit të referencës së brendshme mund të zbulojë produktin e referencës SW3 me limitin më të ulët të zbulimit të referencës së brendshme të ndërmarrjes. Kur kompleti zbulon materialin e referencës së limitit të zbulimit kombëtar, materiali i referencës së limitit të zbulimit të frekuencës së mutacionit prej 2.5% dhe mutacioni i amplifikimit të gjenit EGFR me një ndryshim të numrit të kopjeve prej 4 mund të zbulohen në mënyrë të qëndrueshme. |
| Specifikiteti | Nuk ka reaktivitet të kryqëzuar me ADN-në gjenomike njerëzore të tipit të egër dhe lloje të tjera mutante. |
| Instrumentet e zbatueshme | Sistemet e PCR-së në Kohë Reale të Applied Biosystems 7500, Sistemet e PCR-së në Kohë Reale të Applied Biosystems 7300, Sistemet QuantStudio® 5 PCR në Kohë Reale, Sistemi LightCycler® 480 PCR në kohë reale, Sistemi PCR në kohë reale BioRad CFX96. |
Fluksi i Punës
Reagentë të kërkuar, por që nuk ofrohen:Ujë pa DNase/RNase, etanol anhidrik. Kur testohet një mostër indi e ngulitur në parafinë, rekomandohet të përdoret Kit indesh QIAamp DNA FFPE (56404) nga QIAGEN dhe Kit i shpejtë i ekstraktimit të ADN-së së indit të ngulitur në parafinë (DP330) nga Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Kur testohet mostra e plazmës/serumit, rekomandohet të përdoret Kit i përgjithshëm i ADN/RNA-së Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (i cili mund të përdoret me Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) nga Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ose Kit indësh qarkullues i acidit nukleik QIAamp (55114) nga QIAGEN.
Materiale harxhuese të nevojshme, por jo të ofruaraMaja pa DNase/RNase, doreza njëpërdorimshe, tub centrifuge pa DNase/RNase, shirita me 8 tuba për PCR, centrifugë.








