HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Gripi A &B/ RSV/ADV Ag Combo Rapid Test

Përshkrim i shkurtër:

Seti është menduar për zbulimin cilësor in vitro të antigjeneve të SARS-CoV-2, virusit të gripit A dhe B, Virusit Respirator Sincicial dhe Adenovirusit në mostrat e tamponeve nazale nga të dyshuarit për infeksion brenda 7 ditëve nga fillimi i simptomave dhe kontaktet e ngushta në diagnozën diferenciale të infeksionit të traktit respirator nga SARS-CoV-2, Virusit të Gripit A dhe B, Virusit Respirator Sincicial dhe Adenovirusit. Rezultatet e testit nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për vendimin klinik të diagnozës dhe trajtimit. Diagnoza e mëtejshme klinike duhet të konfirmohet me metodë(a) alternative të testimit në kombinim me gjetje të tjera klinike. Seti është vetëm për përdorim diagnostik in vitro dhe nuk është i automatizuar.

Na dërgoni email

Detajet e produktit

Etiketat e produkteve

Emri i produktit

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Gripi A &B/ RSV/ADV Ag Combo Rapid Test

Miratimi i Produktit

CE3018 (IVDR)

Parimet e analizës

Seti përdor teknologjinë e imunokromatografisë në metodën sanduiç me antitrupa të dyfishtëpër të zbuluar antigjenet e SARS-CoV-2, virusit të gripit A dhe B, sincicialit respiratorVirus dhe Adenovirus. Shiriti i testimit ishte i veshur me antitrupa specifikë për të formuar testinlinjat për patogjenin përkatës të synuar. Gjatë testit, mostra e përpunuar që do të testohet ështështohet në pusin e mostrës së kasetave të testimit. Kur mostra që do të testohet përmbanpatogjeni i synuar në përqendrim më të lartë se LoD, antigjeni i synuar dheantitrupi përkatës i shënuar i synuar do të formojë një përbërje reagimi. Nën veprimintë kromatografisë, përbërja e reaksionit lëviz përpara përgjatë nitrocelulozësmembrana, aglutinohet në vijën e testit dhe më në fund formon një brez të kuq, duke treguar pozitivtë patogjenit përkatës të testit. Përkundrazi, nëse mostra nuk përmban objektivinpatogjeni ose përqendrimi i antigjenit është më i ulët se LoD, nuk do të shfaqet asnjë shirit i kuq nëvija e testit, që tregon negativitetin e patogjenit përkatës të testit. Pavarësisht nëseNëse në mostër gjendet një patogjen i synuar, një vijë e kuqe duhet të jetë e pranishme gjatë kontrollit të cilësisë.vijë (C), e cila shërben si një kontroll i brendshëm për të monitoruar procesin e kromatografisë dhekompleti i testimit është funksional.